岗位职责：
1、管理质量团队对下属工作负责；
2、按照相应法律法规、公司制度负责实施物料、半成品放行工作。
3、负责对各加工商生产过程质量进行监控并记录，协助解决生产过程中出现的产品质量安全问题，对不合格事件采取纠正预防措施，提高产品合格率。
4、负责物料及产品的留样管理、产品检测，保证留样室环境符合要求，留样按照产品类别进行贮存方便查找。
5、负责因产品工艺质量问题造成不良反应的分析、 评价，配合监管部门开展现场抽检。
6、按照部门年度培训计划实施质量培训工作。
7、负责跟踪和回顾质量安全问题或事件的调查，根据严重程度判定事件等级和责任部门。
8、负责质量管理体系的建立、完善、实施、认证，协助法人代表、质量安全负责人开展质量评审、内审和外审等工作；
9、负责法律法规、规范性文件、技术规范、国家或行业标准等外部文件收集、以及相应的法规培训及宣贯工作。
10、负责公司产品注册或备案工作；
11、负责公司技术文件、工艺文件的下发、回收、作废、存档等文件管理工作；
12、协助质量安全负责人实施成品放行工作，整合存档批生产、检验、放行等记录；
13、协助开展不良反应监测报告、产品召回等工作，配合监管部门开展现场抽检，在药监局不良反应监测账户中及时反馈不良报告；
14、协助建立审核工作组，联合相关部门共同开展物料供应商和受托生产企业的资质审核、编写审核报告、收集整改情况，归档审核资料，参与评审新增合格供应商的准入工作。