400-885-9898
职位描述
国产器械注册进口器械注册
岗位职责：
1、 临床方向：配合项目计划，开展临床机构筛选、完成临床评价有关记录，确保按要求完成临床评价全流程；
2、 法规方向：整理国内外相关注册法规要求，形成法规体系模板，根据项目要求指导相关部门完成注册资料的准备，并配合推进完成注册审评工作，取得注册证书。
任职要求：
1、 本科及以上学历，生物、医学等相关专业；
2、 有实验项目经验者优先、有内审员资格证优先；
3、 善于学习和沟通，有较强的责任心和组织协调能力。
工作地点
新光路330-332号
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Fiona/招聘专员
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英科新创
InTec坚信没有任何人的生命是微不足道的与我们一起成为IVD行业的开拓者不断拓展基础医疗的边界【关于我们】英科新创成立于1989年，是一家聚焦体外诊断领域的高新技术企业。作为国内历史最悠久的IVD企业之一，公司致力于打造智慧前瞻、人人受益的医疗诊断平台。历经30余年发展，构建了以即时检测（POCT）为核心的多元技术平台，逐渐形成了从上游生物原料到下游诊断产品研发、生产、销售的全价值链运营体系。规模实力Ø核心自主知识产权90+Ø产品注册证书160+Ø 2000+境内外合作伙伴Ø全球第一家HIV、HCV快速诊断项目同时通过WHO PQ认证的中国企业Ø全球第一家疟疾产品通过WHO PQ认证的中国企业Ø连续多年荣获“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“福建省级企业技术中心”等荣誉称号公司福利√ 5天8小时、周末双休、弹性上下班、带薪年假、入职即缴交五险一金；√ 13薪+年终奖、研发奖金√提供免费工作餐、免费班车接送√防暑降温费、过节费、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、电影卡等√完善的岗前培训、职业培训机制，管理与技术并重的晋升通道√不定时组织团队建设、年度旅游、博饼晚会、春节晚会等活动公司网址：www.asintec.com联系传真：+86-0592-6519159联系地址厦门公司：福建省厦门市海沧新阳工业区新光路332号苏州公司：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B10北京公司：北京市昌平区科技园区双营西路79号院28号楼
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