岗位职责
1. 根据临床研究计划和时间表，实时跟进项目进度；
2. 利用研究者会议、访视等各种方式确保按照GCP/SOP、项目方案执行临床试验；
3.负责与临床研究机构、CRO、SMO等的协调沟通，确保临床试验数据准确、完整和真实，确保任何不良事件被正确及时地报告；
4.保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的；
5.协助项目经理工作，确保项目在规定的时间表和预算内进行；
6.对经验较少的临床监查员的发展与培训提供帮助；
7.持续地进行质量和合规跟踪和评估；
8.完成上级安排的供应商管理及临床试验项目管理的相关任务。
任职要求
1.本科或以上学历，临床医学或药学相关专业，接受过GCP培训；
2.至少两年医疗器械临床试验工作经验，有项目管理经验优先；
3.熟知中国GCP、ICH GCP，法规对药物临床研究的要求；
4.熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规，善于沟通协调项目各参与方；
5.有较强的项目管理技能（计划、执行以及跟踪）；
6.良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力；
备注
驻地：广州