更新于 10月22日

质量研究员(理化/熟悉HPLC)

9千-1.8万·13薪
  • 成都双流区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化分析

【岗位职责】:

1. 负责根据项目计划设计实验方案并开展具体实验,完成理化类分析方法的开发与优化、方法验证及转移等工作;包括但不限于RP/SEC/IEC/CE-SDS/CIEF;

2. 负责研发及中试阶段理化分析检测和稳定性研究工作;

3. 负责拟定和优化质量标准与操作SOP,并完成检验方法转移;

4. 根据药品注册相关法规要求,进行相关质量部分申报资料的撰写;

5. 负责实验场地合规性及仪器设备的清洁、维护及保养等工作;

6. 完成公司安排的其他任务。

【任职要求】:

1. 硕士及以上学历,生物化学、药物分析、分析化学等相关专业,1年及以上理化类质量研究工作经验;研发经历优秀者学历可以放宽到本科;

2. 具备液相色谱分析方法开发和方法学验证经验,熟练操作HPLC.GC.UV等分析仪器和基本理化检验;

3. 具备研发资料的检索能力和良好的英语阅读水平;熟悉国家药品注册、ICH、FDA及EAM等研究的相关指导原则;

4. 具备良好的职业素养及严谨细致的工作作风和积极向上的敬业精神;善于合作,善于沟通,责任心强。

工作地点

复星安特金(成都)生物制药有限公司

职位发布者

周女士/人事经理

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成都纳微金生物技术有限公司
成都纳微金生物技术有限公司成立于2020年12月,公司由国际级疫苗研发团队、疫苗生产企业和投资基金共同组建,主要开展人用创新疫苗研发、转化与CDMO服务。公司依托西北农林科技大学(985/211/双一流)和杨凌国家级农业高新产业示范区成立的全资子公司杨凌凯瑞生物科技有限公司,于2021年9月获批国家技术高新企业,主要开展动物疫苗研发,培养基、佐剂、纯化介质等原辅料生产以及一体化动保服务等业务。公司目前掌握的五大类核心技术平台(纳米颗粒疫苗设计平台、国际一流的昆虫-杆状病毒平台(IC-BEVS)、生物制品原辅料平台、创新疫苗佐剂平台、纳米抗体平台)均已达到国际一流或国内领先水平。公司创始人杜博士,公司抗原设计平台的主创领军人物,从事人用/兽用疫苗领域20余年,加拿大VIDO-InterVac中心(国际疫苗中心)四年博士后,主持加拿大萨斯喀彻温省健康研究基金研究冠状病毒非洲猪瘟疫苗,哈佛大学肿瘤医学项目军事医学科学院微生物与流行病学研究所高级访问学者,完成了SARS-CoV和MERS-CoV中和纳米体研究。首席科学家李博士,公司昆虫杆状生产平台的主创领军人物,从业40余年,美国宾夕法尼亚大学生物系博士,拥有7项生物医药国际PCT专利,曾任美国辉瑞总部蛋白质和细胞科学高级研究员,昆虫杆状细胞工业化平台全球PCT专利原发明人,细胞系与培养基驯化方法的发明人。研发副总刘博士,公司HA蛋白跨膜区改造平台的原创发明人,从业30余年,国乔治城大学/华盛顿凯斯西储大学,免疫学/法律双博士,拥有6项国际PCT专利,其跨膜蛋白技术平台专利,应用在公司流感疫苗抗原设计上,提高抗原蛋白稳定性,诱导交叉保护,开发了广谱流感疫苗。公司与复星医药已签署关于生物制品领域的全面战略合作协议,双方致力于合力打造一个国际化高水平的疫苗产品研发、生产体系,建设形成具备完整生态链的疫苗产业集群,促进本地生物医药产业发展。公司目前正处于高速发展期,是拥有核心平台技术和丰富产品管线的朝阳企业,我们期待有能力、有经验、有奋斗精神的伙伴加入,共同为公司打造成国内甚至国际领先的疫苗研发公司而奋斗。
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