岗位职责：
1、协助质量管理部起草、审核、贯彻、执行有关生产、质量管理文件；
2、制订新产品的物料、中间产品和成品的内控标准，组织起草、审核检验操作规程；
3、对受托生产企业起草的质量标准、操作规程、验证方案及其他质量控制文件进行审核修订，确保受托生产企业的质量控制行为按照经批准的标准和操作规程进行操作；
4、负责审核受托生产企业的批检验记录、环境监测记录等；
5、监督和协助受托企业完成受托产品稳定性试验及留样考察记录；
6、负责对受托企业涉及产品的化验人员进行业务培训、技术指导和考核；
7、负责受托生产企业质量检验过程中出现的OOS调查及处理；
8、审核公司产品质量年度回顾分析；
9、参与公司审计工作；
10、完成上级领导交办的临时任务。
任职要求：
1、药学及相关专业，专科以上；
2、药品生产企业药品检验三年及以上工作经验；
3、OFFICE等办公软件熟练应用；
4、熟悉《中国药典》等法律、法规；
5、能适应外出审计（受托方、CRO公司等）；
6、同时有QA或无菌制剂经验者优先。