岗位职责：

1、在项目负责人的指导下，负责生物制品、生物制剂的配方和工艺优化、设计并制订研究方案；

2、能独立开展并完成制剂相关实验，配合完成制品制剂小试、中试放大工作；

3、能根据生物制品制剂工艺研究结果整理生物制品申报资料制剂部分，同时协助注册人员进行相关资料的整理，可撰写并整合CTD格式注册申报资料；

4、负责产品质量稳定性考察，包括制定考察方案、实验验证以及结果记录与结论输出；

5、领导布置的其他与岗位相关的工作内容。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物药学、药剂学相关专业优先；

2、有固体（片剂、粉剂、硬胶囊）产品开发和工艺经验优先考虑；

3、熟悉固体制剂的配方、工艺和产品特性；

4、熟悉固体制剂的工艺操作、工艺流程和设备特点；

5、熟悉固体制剂相关原料和特性，了解原料的供应市场；

6、熟悉国内法规和标准；

7、有较强的创新性、思维逻辑性和分析能力，工作认真负责，抗压能力强。