1、在ICH-GCP、ISO14155、中国药物GCP、试验方案、公司SOP和相关法规的要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动。 2、 与研究中心日常沟通，对研究人员进行培训，推进中心进度的同时保证良好的试验质量，包括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时，准确，完整的记录试验数据，正确的记录和报告AE/SAE；确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使用、回收过程可控，记录准确。 3、 按照部门要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、按时归档。 4、 配合质量合规经理/QA开展试验中心的QC访视和稽查/核查访视，并与其一起将问题解决。 5、 协助项目经理进行部分项目管理的工作，协助直线经理进行临床监查员的指导和帮带，如需要。

1、 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中国药物GCP和相关法规，并能够按照相关要求独立完成试验中心管理相关的所有监查工作； 2、 有过完整的3期临床试验项目经历，可以承担部门新人带教或者配合协