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微生物QC组长

9千-1.2万·13薪
  • 合肥肥西县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药质量体系管理GMP认证
主要职责:
1. 负责微生物检测组的管理及人员培训工作。
2. 确保微生物实验室安全运行,并符合GMP管理。
3. 负责公司项目产品相关的微生物检项的SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订。
4. 负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订
5. 负责微生物检测相关的检验设备校验和确认等工作。
6. 负责检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理。
7. 指导对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。
8. 根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测工作。
9. 按计划完成检测任务,及时与上级沟通问题。与QC实验室其他小组保持良好沟通。
任职要求:
本科及以上,从事过微生物岗位工作5年及以上,至少有一年微生物组长或主管的管理经验。抗压能力强,思维逻辑清晰,对微生物实验室的GMP等法规要求精通。
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工作地点

周坝社区居委会力成药业合肥项目部

职位发布者

查先生/人事行政副总监

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公司Logo南京力成药业有限公司
力成药业是一家集自主研发、生产和销售为一体的现代化创新型制药企业。南京力成药业有限公司位于江北新区生物医药谷加速器六期9号楼,投资规模超10亿元,年产值超15亿元,被列入2022年南京市重大发展项目,荣获南京市培育独角兽企业。南京力成已搭建了出身一线、具有丰富研发经验的务实型核心骨干团队,自主掌握核心技术,具备较强研发能力,直击研发各环节痛点,推动产品快速报产,南京力成的建设、研发速度位列国内前茅。力成药业合肥总部基地于2022年11月启动建设,2023年4月奠基施工,占地125亩,投资超35亿元,覆盖气雾剂、多剂量粉雾剂、微丸、微球、脂质体及其他长效高端复杂制剂,年产值超20亿元。合肥总部基地将在五年左右建成国内高端吸入制剂和复杂制剂产研示范基地,成为行业领军者,成为G60科创走廊生物药标杆企业。力成药业肩负“科技提升生命品质”企业使命,以患者需求为导向,以质量求生存,以科技求发展;以建设“百年力成护佑健康”的宏伟事业为愿景,造福患者、成就员工、引领行业,成为行业管理标杆。力成药业以人才为根本,追求全体员工物质与精神两方面的幸福,不埋没任何一个优秀人才,不亏待任何一个为力成事业做出贡献的力成人!
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