职责与权限
1.主导偏差系统的管理，组织偏差相关会议，确保偏差被正确地记录、定级、调查和及时关闭，并符合法规要求和利彤的规程。
2.对发生的偏差能进行识别和评估，包括调查组长、级别等，协调偏差问题的讨论，并主导解决问题。
3.维护CAPA管理流程，确保CAPA的合理制定和按计划执行，主导提高CAPA 有效性。
4.主导变更的总体管理和协调，组织变更的会议讨论，确保变更被正确地有效的执行，并符合法规要求和利彤的规程。
5.负责对管理的质量系统进行年度系统性的回顾和分析，如偏差系统、变更系统等，能提供质量管理方面的建议或意见，对流程进行系统性的管理和提高。
任职资格
教育背景：高等院校毕业。
专业：医学、生物、药学相关专业。
学历：本科及以上学历。
资质及经验要求：
熟悉生产现场监控、验证管理，有一定供应商审计及管理经验，2年以上药品行业工作经验。
有疫苗产品经验者或无菌药品工作经验者优先；
对GMP质量体系有充分的了解并熟悉疫苗及药品相关法律法规。