更新于 7月19日

医疗体系工程师

8千-1.5万·13薪
  • 嘉兴桐乡市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系三类有源医疗器械二类有源医疗器械ISO13485GBT42061
工作描述:
1. 负责组织制定质量管理体系的内部审核计划,组织协调审核活动,负责现有体系文件的定期评审,并负责组织体系文件的编制、更改、管理工作;
2. 负责公司的记录的控制与管理;
3. 负责组织对管理策划文件的实施情况进行监督检查;
4. 负责编制管理评审计划,协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料;组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证;
5. 负责组织质量管理体系过程的监视和测量;
6. 负责组织进行医疗器械相关法律法规和质量管理知识的培训
7. 协助采购任务;
任职要求:
1. 1年以上有源医疗器械体系工作经验,
2. 有内审员证者优先
3. 有一定的现场QA经验,有经历过外部第三方体系审核优先
4. 有采购经验者优先
5. 具有较强的谈判沟通能力,熟悉电脑操作,熟悉相关采购常识;有一定的成本概念 ,工作责任心强,具备良好的职业道德

工作地点

浙江欧美湾谷科创中心

职位发布者

陆婷燕/HR

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公司Logo北京飞燕四海医疗科技有限责任公司
北京飞燕四海医疗科技有限公司介绍⻜燕医疗是一个由多个海外归国留学生创办的微创手术机器人公司,于北京大学校园内发起,专注于微创手术机器人的研发,力求解决未被满足的临床需求。我们相信通过革命性的科技创新可以让医生每次手术更加安全可靠、操作简便,提升患者的治疗和诊断质量。随着生活方式的改变,我国及世界患肿瘤人数都日益上升。针对肿瘤的诊治,微创手术有着输血量少、手术和康复时间短、病床周转效率高等显著优势,但也存在着难以精确定位的临床痛点。飞燕团队正在研发能够在CT/核磁共振孔径内进行实时操作的微创穿刺手术机器人,并通过透视图像引导功能提供精准的手术引导,不仅能够减少重复CT扫描和调整次数,提高临床效率、减少患者和医生所受到的辐射,更能提高准确度,实现微创穿刺最后一毫米的精确。该机器人采用原创新型机械构型,并实现临床需求的尺寸及兼容性要求,其原创性在国内外产生了广泛的关注和影响,打破了欧美企业在医疗机器人创新方面占据主导地位的局面,它标志着我国在医疗科技领域取得了重要的进展,对于提升国家医疗技术水平和加强国内医疗设备制造业的竞争力具有重要意义。邀请您的加入在飞燕医疗,您将有机会参与到这一领域的前沿技术研发中,与业内一线专家和工程师并肩工作。我们为员工提供富有挑战性和创新精神的工作环境,并鼓励团队成员在专业技能和个人成长上不断突破。无论您的专长是技术、研发、市场还是管理,飞燕医疗都欢迎您的加入,共同探索医疗科技的未来。
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