岗位职责:
1.全面负责上市前临床试验方案,研究者手册,操作sop的撰写,临床试验项目的稽查,PI的沟通,数据的整理与分析等;
2.收集整理国内外文献,指南,共识,加强产品应用证据支持;
3.根据公司研发计划和项目安排,参与临床方案的设计,数据采集及分析;
4.协调公司与临床试验承担单位的关系,处理临床研究出现的各种问题,监督实验进行情况,保证实验资料的完整性;
5.完成领导安排的其他临时性工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、基础医学等相关专业;
2.至少3年临床试验相关工作经验,能独立管理、组织临床项目全流程;
3.负责临床试验项目管理计划(PMP)及相关子计划、立项/伦理/启动等资料包的撰写或配置,熟悉项目管理相关工具或方法;
4.负责临床试验方案及相关资料设计,开展过大型全国研究者会议的组织策划 ;
5.具有较强的沟通和组织协调、计划和归纳总结、应变和决策及时间管理能力。