岗位职责：
1.负责公司质量管理体系实施、推进、维护、管理，对体系流程执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2.负责根据公司发展需求，持续完善质量管理体系要求和流程，包括NMPA、MDR、FDA、MDSAP等法规。
3.全面负责质量管理工作，对所有质量相关活动和过程进行监督、指导和协调，确保其符合质量管理的法规要求和产品标准。
4.负责确定产品检验标准，确保检验程序的合规性和有效性，对质量数据进行分析，处理质量问题等。
5.组织内部审核、管理评审，负责管理评审决策及措施的执行工作。
6.负责医疗器械不良事件监测及定期风险评价等相关工作。
7. 组织质量管理相关的专业知识培训，提高全员质量管理意识和能力。
8.负责团队建设和人员培养、评价、考核等管理，以及部门年度工作目标的策划。