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医疗器械临床监查员

8千-1.5万·13薪
  • 上海静安区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查医美
主要职责:
1. 临床试验管理:与研究机构、研究者和内部团队合作,制定并执行临床试验计划,包括监查访视、进度跟踪和质量管理。
2. 合规性监督:确保所有临床试验活动遵循国内外相关法律法规、公司标准操作程序(SOPs)和良好临床实践(GCP)。
3. 文件与报告:准备和维护临床试验文档,包括监查报告、试验进度报告和任何偏离或偏差报告,确保数据的准确性和完整性。
4. 沟通协调:与研究者、伦理委员会、机构审查委员会(IRBs)及内部团队保持有效沟通,解决试验中出现的问题。
5. 风险管理:识别并评估临床试验中的潜在风险,制定并实施风险管理计划。
任职要求:
1.生命科学、护理、公共卫生或相关领域本科及以上学历。
2.至少1年医疗器械或相关领域临床研究经验,包括现场监查经验。
3.熟解GCP、ICH-GCP、医疗器械法规和临床研究流程。
4.较好的组织、沟通、解决问题和项目管理能力。
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工作地点

南京西路(地铁站)南京西路1468号中欣大厦3106室

职位发布者

王菊/经理

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公司Logo四川汇宇悦迎医药科技有限公司
汇宇制药成立于2010年,是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区,研发中心坐落于成都市天府国际生物城,并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司.愿景成为一家受人尊敬的国际化制药企业使命为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病核心价值观关爱生命,追求卓越,简单诚信
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