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医疗器械临床监查员
8千-1.5万·13薪
上海
静安区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗器械监查
医美
主要职责:
1. 临床试验管理:与研究机构、研究者和内部团队合作,制定并执行临床试验计划,包括监查访视、进度跟踪和质量管理。
2. 合规性监督:确保所有临床试验活动遵循国内外相关法律法规、公司标准操作程序(SOPs)和良好临床实践(GCP)。
3. 文件与报告:准备和维护临床试验文档,包括监查报告、试验进度报告和任何偏离或偏差报告,确保数据的准确性和完整性。
4. 沟通协调:与研究者、伦理委员会、机构审查委员会(IRBs)及内部团队保持有效沟通,解决试验中出现的问题。
5. 风险管理:识别并评估临床试验中的潜在风险,制定并实施风险管理计划。
任职要求:
1.生命科学、护理、公共卫生或相关领域本科及以上学历。
2.至少1年医疗器械或相关领域临床研究经验,包括现场监查经验。
3.熟解GCP、ICH-GCP、医疗器械法规和临床研究流程。
4.较好的组织、沟通、解决问题和项目管理能力。
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工作地点
南京西路(地铁站)南京西路1468号中欣大厦3106室
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