工作职责:
1.完善公司设备管理体系,建立并更新设备台账,对公司设备及其相关信息进行管理;
2.完善并更新计量器具台账,对公司计量器具相关信息进行管理,并与外协单位合作进行计量器具的校验,确保计量器具的准确性和合规性;
3. GMP 相关文件、SOP 及记录文件的起草,迎接国内外质量认证及审计,确保GMP验证合规;
4.主导并参与设备的安装、调试、制定维保计划并执行;
5.领导交办的其他工作事项。
任职条件:
1.本科及以上学历;
2.熟悉国家制药行业设备管理的规范、熟悉相关GMP法律法规;
3.了解设备维护保养、计量、特种设备管理等工作;
4.具备工程类GMP文件的撰写能力;
5.强烈的责任心和高效的执行力。
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