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更新于 8月19日
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诊断试剂研发工程师
1.2万-1.6万
深圳
光明区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
体外诊断试剂
分子诊断试剂
岗位职责:
1.负责免疫体外诊断试剂的相关设计、制备与研发测试工作,推进项目施行。
2.负责实验方案的拟定、技术攻关、产品研发过程中的各项测试数据的整理和文件的编写,包括产品研发周期内原始实验数据的整理、相关输出文件的编写。
3.参与编制、修订产品设计开发各个阶段的技术文件(调研报告、验证报告等)。
4.负责对接注册部门,配合进行产品注册相关工作。
5.协助研发主管或小组负责人建立研发实验室科研档案,对所有技术文件要做到完整、准确、系统、安全保密和有效利用。
6.撰写专利交底书、专利技术分析报告、科研类论文等。
7.负责诊断试剂研发部参考品和临床样本的保存和管理。
8. 负责新员工的技术工艺培训及相关生产线技术指导工作。
9. 及时与上下游进行沟通,处理工作中出现的问题。
10.遵守实验室的规章制度,保持实验室整洁有序,做好样品、试剂的管理。
11.按时、保质、保量地完成上级交代的各项任务。
任职要求:
1.学历&专业要求:微生物学/分子生物学/生物化学相关专业。
2.专业经验:本科3年以上, 硕士1年以上的工作经验,了解体外诊断试剂产品开发流程,参与过至少1个以上免疫诊断试剂项目产品的研发。
3.专业技能:具有扎实的生物学及相关学科的基础,良好的实验室操作习惯,熟悉实验室常规仪器基本操作;具备良好的中英文文献检索、阅读并归纳整理能力,可以独立的设计实验方案并独立完成课题的能力。
4.专业素质:能够与他人展开良好的互动与合作,同时也具备独立分析思考解决问题的能力;具有良好的组织管理能力和沟通协调能力,责任心强,工作认真、注意细节,积极主动并具有团队合作精神。
工作地点
光明银星合成生物产业园A1栋1层
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魏女士/HR
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深圳润铭生物技术有限公司
IVD
20-99人
未融资
深圳润铭生物技术有限公司(以下简称“润铭生物”)成立于2023年10月,注册资本1亿元。公司是由华润医药商业集团、菲鹏生物和广州市泰迪成立的医疗器械合成生物企业,致力于以合成生物技术推动体外诊断产业的发展。公司位于“大湾区综合性国家科学中心先行启动区”的光明区银星合成生物产业园,毗邻中科院深圳先进技术研究院合成所、中山大学深圳校区、深圳理工大学、深圳医学科学院、合成生物研究设施、脑模拟设施、中山大学附属七院,被科研机构、院校、医院环绕,具备优良的科研土壤。厂房总面积约6600m2,其中研发实验室747m2、生产车间2221m2、质量检验实验室512m2。为支撑高标准的生物技术研发,公司已投入约1200万元用于购置科研仪器设备,强化研发实力与产品注册能力。公司将充分利用深圳市优秀的产业资源、科创资源,打造国内知名的以体外诊断合成生物技术为核心的平台型企业。一是打造国际领先的医疗器械合成生物技术原料平台。润铭生物与中科院深圳先进技术研究院建立了“体外诊断合成生物技术联合实验室”和“合成生物材料联合实验室”,将致力于合成生物技术在体外诊断及医用材料上的应用,继而推动行业的发展。股东方菲鹏生物是领先的IVD诊断试剂原材料企业,其销售额全球第三,中国第一。三方将协同打造成熟并国际领先的合成生物原料平台。二是打造“产学研科贸”五位一体生态圈。润铭生物承载着“科技创新和成果转化”两大历史使命。深圳润铭生物于今年7月被评选为“深圳市引进重点创新型企业”,与香港城市大学联合申报的项目被评选为首届“中国医学装备创新大赛二等奖”。华润集团科学技术研究院位于香港,与香港科研院校保持密切合作,润铭生物将作为研究院和香港科研机构成果内地转化的平台。目前正在与香港大学和香港城市大学洽谈合作新项目通过润铭生物在内地注册生产及销售。我们也将积极与国内的科研院校沟通,努力将优质的科研成果在润铭生物转化落地。三是打造工业及商业联盟。华润医药商业集团是世界500强华润集团旗下大健康领域业务单元之一,拥有430余家分子公司,2023年经营规模2020亿元,在商务部的医药流通企业排名中位居前三。作为华医药商业集团下属公司,我们将依托和充分利用华润医药商业的销售网络,倾心为上游工业企业特别是光明区的工业企业搭建“工商联盟”,推动销售、助力发展。目前公司已与帝迈生物、卓诚惠生、新赛亚、奥丞生物、北方生物、君和生物等工业企业达成了战略合作,共创体外诊断工业联盟。深圳润铭生物将坚持以客户为中心,以市场为导向的发展理念,开拓创新、精耕细作、厚积薄发,通过持续不断的产品技术及商业模式创新,为国内外IVD行业提供卓越的产品及服务,为推动行业进步提供完善的生态平台,为人类生命健康事业不断创造价值。
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