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医疗器械质量负责人
8千-1.5万
绍兴
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
1、负责质量管理体系的建立、运行及维护;负责公司内部体系文件的培训工作;
2、负责生产现场产品质量管理及QC、QA相关管理工作;
3、负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作;
4、负责组织对供应商及采购单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
5、负责质量事故投诉、质量事故的调查、处理及报告;
6、负责货品验收,指导并监督货品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
7、负责公司内审和年度质量审核,对应不合格项的整改验证闭环;
岗位要求:
1、本科或以上学历,生物医药相关专业优先;
2、熟悉医疗器械法规、国内外质量体系标准,有内审员资格优先考虑;;
3、有相关工作经验2年以上、有无菌检验、理化检验等证书者优先;
4、有较好的文字表达能力,能编写体系文件,建立检验标准。有较强的品质分析和改善能力;
5、有良好职业操守,工作积极主动有责任心,有较强的沟通协调能力和适应能力;
职位福利:五险一金、包住、加班补助
工作地点
绍兴滨海新城云海路1号医疗器械科技产业园7号楼北侧1楼
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职位发布者
楼女士/人力资源
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楼女士 / 人力资源
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浙江拜尔克生物科技有限公司
医疗设备/器械,医药制造,医疗设备/器械
20人以下
未融资
浙江拜尔克生物科技有限公司专注于生物医用材料的研发及产业化。公司以高端生物材料技术为基础,致力于新型医疗器械、细胞培养载体及食品包装产品的开发。现已开发出微、纳米生物材料、球形生物材料/微载体等产品。公司现行产业化项目已获得绍兴市330海外英才计划支持。公司团队在骨用生物材料、高分子纳米材料及材料的细胞、动物、临床研究等领域拥有多年技术经验积累,曾在剑桥大学医用材料中心、剑桥化学系、新加坡国立大学等国际知名机构任职。未来还将对3D打印医用材料、体外细胞动态培养技术、微载体+细胞治疗等产品进行开发。努力系统化打造一系列高附加值先进产品线,成为我国骨修复市场中的知名品牌。
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